НАЦІОНАЛЬНИЙ ОРГАН СТАНДАРТИЗАЦІЇ
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО
«УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ
І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ»
(ДП «УкрНДНЦ»)
Н А К А З
від 16 грудня 2019 р.	Київ	                № 414	

Про прийняття національних 
стандартів

Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України 
«Про стандартизацію», розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 
№ 1163 «Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації» та на виконання Програми робіт 
з національної стандартизації на 2019 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими стандартами, методом підтвердження з наданням чинності з 01 січня 2020 року:

1.		ДСТУ EN 80601-2-58:2019 
(EN 80601-2-58:2015, IDT; 
IEC 80601-2-58:2014, IDT)	Вироби медичні електричні. Частина 2-58. Окремі вимоги щодо основної безпеки 
та основних робочих характеристик приладів для видалення кришталиків 
і приладів для видалення склоподібного тіла в очній хірургії
— Вперше	
2.		ДСТУ EN ISO 80369-7:2019 
(EN ISO 80369-7:2017, IDT; 
ISO 80369-7:2016, 
Corrected version 2016–12–01, IDT)	З’єднувачі малого діаметра для рідин і газів 
медичні. Частина 7. З’єднувачі 
для внутрішньосудинного 
або гіподермального застосування
— Вперше	
3.		ДСТУ EN ISO 80601-2-13:2019 
(EN ISO 80601-2-13:2012, IDT; 
ISO 80601-2-13:2011, IDT)	Медичне електрообладнання. Частина 2-13. Особливі вимоги щодо базової безпеки 
та основних характеристик анестезіологічної системи
— Вперше	
4.		ДСТУ EN ISO 80601-2-69:2019 
(EN ISO 80601-2-69:2014, IDT; 
ISO 80601-2-69:2014, IDT)	Медичне електрообладнання. Частина 2-69. Особливі вимоги щодо базової безпеки 
та основних характеристик кисневого концентратора та пов’язаного 
з ним обладнання
— Вперше	
5.		ДСТУ EN ISO 80601-2-72:2019 
(EN ISO 80601-2-72:2015, IDT; 
ISO 80601-2-72:2015, IDT)	Медичне електрообладнання. Частина 2-72. Особливі вимоги щодо базової безпеки 
та основи характеристик апаратів 
штучної вентиляції легенів (АШВЛ) 
для  домашнього використання пацієнтами, які залежать від АШВЛ
— Вперше	
6.		ДСТУ EN ISO 81060-2:2019 
(EN ISO 81060-2:2014, IDT; 
ISO 81060-2:2013, IDT)	Неінвазивні сфігмоманометри. Частина 2. Клінічні дослідження моделей 
з переривчастим автоматичним типом вимірювання
— Вперше	

2. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП «УкрНДНЦ».
3. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика «Стандарти».
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Генеральний директор					                             Ганна ЛІСІНА