НАЦІОНАЛЬНИЙ ОРГАН СТАНДАРТИЗАЦІЇ
ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО
«УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ 
І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, 
СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ»
(ДП «УкрНДНЦ»)

НАКАЗ

20 червня 2019 р.	Київ	№ 164	

Про прийняття та скасування 
національних стандартів

Відповідно до пункту 2 частини другої статті 11 Закону України 
«Про стандартизацію», Розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 
№ 1163-р «Про визначення державного підприємства, яке виконує функції національного органу стандартизації» та на виконання Програми робіт 
з національної стандартизації на 2019 рік
НАКАЗУЮ:
1. Прийняти національні стандарти, гармонізовані з європейськими 
та міжнародними стандартами, методом підтвердження з наданням чинності 
з 01 серпня 2019 року:

1.		ДСТУ EN ISO 7153-1:2019 
(EN ISO 7153-1:2016, IDT; 
ISO 7153-1:2016, IDT)	Хірургічні інструменти. Матеріали. Частина 1. Метали
— Вперше	
2.		ДСТУ EN ISO 15883-4:2019 
(EN ISO 15883-4:2018, IDT; 
ISO 15883-4:2018, IDT)	Мийно-дезінфекційні машини. Частини 4. 
Вимоги та випробування для мийно-дезінфекційних засобів з використанням хімічної дезінфекції для термолабільних ендоскопів
— На заміну ДСТУ EN ISO 15883-4:2015 (EN ISO 15883-4:2009, IDT; 
ISO 15883-4:2008, IDT)	
3.		ДСТУ CEN ISO/TS 16775:2019 (CEN ISO/TS 16775:2014, IDT; ISO/TS 16775:2014, IDT)	Паковання для термічно стерилізованих медичних виробів. Настанова 
щодо застосування ISO 11607-1 
та ISO 11607-2
— Вперше	
4.		ДСТУ ISO 7741:2019 
(ISO 7741:1986, IDT)	Прилади для хірургії. Ножиці. 
Загальні вимоги та методи випробування
— Вперше	
5.		ДСТУ ISO/TS 19930:2019 (ISO/TS 19930:2017, IDT)	Настанова щодо аспектів підходу, 
ґрунтована на оцінюванні ризику, 
стосовно забезпечення стерильності термічно стерилізованих медичних виробів для одноразового використання, 
які не можуть витримати оброблення 
для досягнення максимального рівня забезпечення стерильності
— Вперше	

2. Скасувати чинність національного стандарту з 01 серпня 2019 року:

1.		ДСТУ EN ISO 15883-4:2015 
(EN ISO 15883-4:2009, IDT; 
ISO 15883-4:2008, IDT)	Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 4. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з хімічним дезінфікуванням для термолабільних ендоскопів	

3. Начальнику відділу інформаційних технологій забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті ДП «УкрНДНЦ».
4. Начальнику Національного фонду нормативних документів забезпечити опублікування цього наказу в черговому виданні щомісячного інформаційного покажчика «Стандарти».
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Генеральний директор								    Г. В. Лісіна