МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
12 жовтня 2026 р. за N 1366/46760

Про затвердження державних санітарних норм та правил "Профілактика інфекцій та інфекційний контроль в пунктах вакцинації"

Відповідно до підпункту 9 пункту 1 операційного плану з реалізації у 2024 - 2026 роках заходів Державної стратегії боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2024 року N 1265-р, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року N 90), та з метою затвердження державних санітарних норм та правил щодо профілактики інфекцій та інфекційного контролю в пунктах вакцинації,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити державні санітарні норми та правила "Профілактика інфекцій та інфекційний контроль в пунктах вакцинації", що додаються.

2. Департаменту громадського здоров'я (Тетяні Скапі) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.

4. Цей наказ набирає чинності з 01 червня 2027 року.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
____________ N __________

Державні санітарні норми та правила
"Профілактика інфекцій та інфекційний контроль в пунктах вакцинації"

1. Ці Державні санітарні норми та правила встановлюють вимоги щодо дотримання заходів з профілактики інфекцій та інфекційного контролю закладами охорони здоров'я (далі - ЗОЗ) та фізичними особами - підприємцями (далі - ФОП), які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики і проводять профілактичні щеплення відповідно до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 вересня 2011 року N 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 жовтня 2014 року за N 1238/26015 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 11 серпня 2014 року N 551) (далі - Положення про організацію профілактичних щеплень).

2. Організація виконання вимог цих Державних санітарно-протиепідемічних правил та норм покладається на керівника ЗОЗ.

ФОП самостійно організовує виконання вимог цих Державних санітарно-протиепідемічних правил та норм.

3. Впровадження заходів з профілактики інфекцій та інфекційного контролю у ЗОЗ здійснює відділ з інфекційного контролю, відповідно до Положення про відділ з інфекційного контролю закладу охорони здоров'я та установи / закладу надання соціальних послуг / соціального захисту населення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 серпня 2021 року N 1614, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 жовтня 2021 року за N 1323/36945.

4. У цих Державних санітарних нормах та правилах скорочення і терміни вживаються в таких значеннях:

безпечний шприц - шприц, що має вбудований механізм захисту медичного працівника від випадкового уколу голкою;

КБЗ - коробка безпечного зберігання небезпечно гострих інфекційно небезпечних відходів (код 18 01 03 відповідно до Національного переліку відходів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 жовтня 2023 року N 1102);

пункт масової вакцинації - місце, де щеплення проводяться лише впродовж двадцяти чотирьох годин, та облаштовуються у випадку встановлення дії карантину або спалаху небезпечної інфекційної хвороби, якій можна запобігти шляхом вакцинації.

У цих Державних санітарних нормах та правилах терміни "постійний пункт вакцинації (щеплення)", "тимчасовий пункт вакцинації (щеплення)" та "медичний кабінет аптечного закладу" вживаються у значеннях, наведених у Положенні про організацію профілактичних щеплень.

Інші терміни у цих Державних санітарних нормах та правилах вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", "Про систему громадського здоров'я", "Про захист населення від інфекційних хвороб" та інших нормативно-правових актах у сфері громадського здоров'я та санітарно-епідемічного благополуччя населення.

6. Обов'язковою умовою для проведення медичних оглядів дітей перед проведенням профілактичного щеплення у ЗОЗ або за місцем надання медичних послуг ФОП є дотримання температурного режиму у приміщенні не нижче 22°C та відносної вологості на рівні 40-60 %.

7. Працівники ЗОЗ та ФОП проходять обов'язкові попередні (при прийомі на роботу) та періодичні медичні огляди відповідно до Правил проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв та організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 липня 2002 року N 280, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 08 серпня 2002 року за N 639/6927 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 21 лютого 2013 року N 150).

8. Управління відходами проводиться відповідно до Державних санітарних норм та правил "Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпечності для здоров'я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів", затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31 жовтня 2024 року N 1827, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 18 грудня 2024 року за N 1938/43283 (далі - Порядок управління медичними відходами).

9. Нещасні випадки, професійні захворювання та аварії, що сталися під час виконання трудових обов'язків з працівниками ЗОЗ/ФОП, які проводять профілактичні щеплення, підлягають розслідуванню та обліку відповідно до Порядку розслідування та обліку нещасних випадків, професійних захворювань та аварій на виробництві, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 квітня 2019 року N 337.

10. Екстрена постконтактна профілактика ВІЛ працівників ЗОЗ / ФОП проводиться відповідно до Порядку проведення екстреної постконтактної профілактики у працівників, які проводять тестування на ВІЛ або надають медичну допомогу людям, які живуть з ВІЛ, або контактують з кров'ю чи біологічними матеріалами людини, забрудненими ними інструментарієм, обладнанням чи предметами, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 грудня 2024 року N 2103, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 грудня 2024 року за N 2012/43357.

11. Постійний пункт вакцинації (щеплення) оснащується:

1) холодильним обладнанням спеціалізованим, відповідно до Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 вересня 2011 року N 595, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за N 1166/19904 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 02 жовтня 2024 року N 1682) (далі - холодильне обладнання спеціалізоване);

2) столиком процедурним, що відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року N 753 (далі - столик процедурний);

3) наборами лікарських засобів та медичними виробами для надання медичної допомоги при невідкладних станах, а також аптечками для надання екстреної медичної допомоги;

4) КБЗ у кількості, що визначається у схемі управління медичними відходами, що розробляється відповідно до Порядку управління медичними відходами;

5) кушеткою для проведення профілактичного щеплення і сповивання дитини та стільцем;

6) облаштованим місцем для миття рук (проточна тепла вода, рідке мило, паперові рушники ємність для використаних паперових рушників);

7) дозатором (диспенсером) з антисептиком в безпосередній близькості (на відстані до 50 см) до місця проведення профілактичного щеплення;

8) інформаційними матеріалами, плакатами з вакцинації для населення і навчальними посібниками, в тому числі візуальними матеріалами надання екстреної медичної допомоги при невідкладних станах, які можуть виникнути після застосування імунобіологічних препаратів (за можливості);

9) термогігрометром;

10) облаштованим місцем для забезпечення медичного спостереження за особою після проведення профілактичного щеплення та медичною ширмою (за необхідності).

Доцільність використання ультрафіолетового бактерицидного випромінювання, тип ультрафіолетових бактерицидних опромінювачів та їхній режим роботи визначається ВІК ЗОЗ відповідно до санітарно-протиепідемічних правил і норм використання ультрафіолетового бактерицидного випромінювання для знезараження повітря та дезінфекції поверхонь в приміщеннях закладів охорони здоров'я та установ/закладів надання соціальних послуг / соціального захисту населення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06 травня 2021 року N 882, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 28 липня 2021 року за N 978/36600.

12. Тимчасові пункти вакцинації (щеплення) оснащується:

1) холодильним обладнанням спеціалізованим;

2) столиком процедурним;

3) наборами лікарських засобів та медичними виробами для надання медичної допомоги при невідкладних станах, а також аптечками для надання екстреної медичної допомоги;

4) КБЗ, кількість яких визначається відповідно до очікуваного навантаження тимчасового пункту вакцинації (щеплення), включно із запасом на випадок аварійних ситуацій;

5) кушеткою для проведення профілактичного щеплення і сповивання дитини (за можливості) або стільцем;

6) облаштованим місцем для миття рук (проточна тепла вода, рідке мило, паперові рушники ємність для використаних паперових рушників). За неможливості обладнання місця для миття рук пункт вакцинації (щеплення) оснащується дозатором (диспенсером) з антисептиком;

7) термогігрометром;

8) облаштованим місцем для забезпечення медичного спостереження за особою після проведення профілактичного щеплення, медичною ширмою, за необхідності.

13. Медичний кабінет аптечного закладу оснащується:

1) холодильним обладнанням спеціалізованим;

2) столиком процедурним;

3) КБЗ у кількості, що визначається у схемі управління відходами, що розробляється відповідно до Порядку управління медичними відходами;

4) наборами лікарських засобів та медичними виробами для надання медичної допомоги при невідкладних станах, а також аптечками для надання екстреної медичної допомоги;

5) кушеткою для проведення профілактичних щеплень і сповивання дитини, за можливості, або стільцем;

6) облаштованим місцем для миття рук (проточна тепла вода, рідке мило, паперові рушники ємність для використаних паперових рушників). За неможливості обладнання місця для миття рук пункт вакцинації (щеплення) оснащується дозатором (диспенсером) з антисептиком;

7) інформаційними матеріалами, плакатами з вакцинації для населення і навчальними посібниками, в тому числі візуальними матеріалами надання екстреної медичної допомоги при невідкладних станах, які можуть виникнути після застосування імунобіологічних препаратів (за можливості);

8) термогігрометром;

9) облаштованим місцем для забезпечення медичного спостереження за особою після проведення профілактичного щеплення, медичною ширмою, за необхідності.

14. Пункти масової вакцинації облаштовуються на базі ЗОЗ або інших будівель / споруд (наприклад, заклади освіти, торгово-розважальні центри), які визначені рішенням Державної комісії з техногенно-екологічної безпеки та надзвичайних ситуацій, склад якої затверджується відповідно до Положення про Державну комісію з питань техногенно-екологічної безпеки та надзвичайних ситуацій, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 січня 2015 року N 18, або регіональних комісій з техногенно-екологічної безпеки та надзвичайних ситуацій.

15. Пункти масової вакцинації облаштовуються із урахуваннях зонування та поточності осіб:

1) вхідна зона із зоною очікування;

2) приміщення / зона огляду медичним працівником;

3) приміщення / зона проведення вакцинації;

4) зона спостереження після вакцинації;

5) вихідна зона.

Зони можуть відокремлюватися ширмами або іншими фізичними бар'єрами чи розташовуватися у окремих приміщеннях будівлі.

16. Пункти масової вакцинації оснащуються:

1) холодильним обладнанням спеціалізованим;

2) столиком процедурним;

3) наборами лікарських засобів та медичними виробами для надання медичної допомоги при невідкладних станах, а також аптечками для надання екстреної медичної допомоги;

4) КБЗ, кількість яких визначається відповідно до очікуваного навантаження тимчасового пункту масової вакцинації, включно із запасом на випадок аварійних ситуацій;

5) кушеткою для проведення профілактичного щеплення і сповивання дитини (за можливості) або стільцем;

6) облаштованим місцем для миття рук (проточна тепла вода, рідке мило, паперові рушники ємність для використаних паперових рушників). За неможливості обладнання місця для миття рук пункт масової вакцинації оснащується дозатором (диспенсером) з антисептиком;

7) термогігрометром;

8) інформаційними матеріалами, плакатами з вакцинації для населення і навчальними посібниками, в тому числі візуальними матеріалами надання екстреної медичної допомоги при невідкладних станах, які можуть виникнути після застосування імунобіологічних препаратів (за можливості).

17. Профілактичні щеплення проводяться одноразовими безпечними шприцами.

18. Поверхні постійних та тимчасових пунктів вакцинації (щеплення), медичних кабінетів аптечного закладу, медичний та інший інвентар утримуються у чистоті.

19. Зовнішня і внутрішня поверхні медичного обладнання та меблів, які встановлюються в пунктах вакцинації (щеплення), повинні бути гладкими, без дефектів, легкодоступними для вологого прибирання і стійкими до оброблення мийними та дезінфекційними засобами.

20. Для покриття підлоги в постійних пунктах вакцинації (щеплення) використовуються екологічні, зносостійкі, нековзкі і шумопоглинальні матеріали.

21. Конфігурація раковини для миття рук, в тому числі поєднання її зі змішувачем, повинна запобігати розбризкуванню рідини. Під час встановлення і подальшої експлуатації раковини для миття рук забезпечується щільне її прилягання до стіни та/або стільниці, а стики герметично закриваються (стики не повинні допускати витоку рідини). Встановлення настінних підвісних раковин для миття рук в приміщеннях надання медичної допомоги не дозволяється.

22. Раковини для миття рук встановлюються з урахуванням таких вимог:

1) стіна/поверхня, до якої кріпиться раковина для миття рук, оздоблюється водонепроникним покриттям на висоту і по бокам не менше 31 см від бортику раковини;

2) точка виходу/зливу води зі змішувача повинна знаходитися на висоті не менше 26 см від дна раковини для миття рук;

3) диспенсер з рідким милом встановлюються таким чином, аби під час виходу з нього мило потрапляло в/на раковину для миття рук, а не на підлогу;

4) дозатор (диспенсер) для одноразових паперових рушників встановлюється таким чином, аби під час взяття паперових рушників вода з рук потрапляла в/на раковину, а не на підлогу. Встановлювати сушарки для рук замість диспенсерів для одноразових паперових рушників заборонено;

5) біля кожної раковини для миття рук встановлюється ємність для використаних паперових рушників (наприклад, відро з педаллю або тримач для одноразових мішків для відходів);

6) дзеркала біля рукомийників для миття рук встановлювати заборонено;

7) змішувачі встановлюються на стіну або вмонтовуються у раковину для миття рук та повинні вмикатися без участі рук (функція "вільні руки" - активація ліктем, зап'ястям, ногою або дистанційно (сенсорно);

8) раковини для миття рук повинні надійно закріплюватися, щоб витримувати вертикальне навантаження не менше 115 кг в будь-якій точці.

23. Вибір ЗІЗ має ґрунтуватися на характері взаємодії з особою, що щеплюється та/або вірогідному шляху інфікування відповідно до Заходів та Засобів щодо попередження інфікування при проведенні догляду за пацієнтами, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 серпня 2020 року N 1777, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 10 листопада 2020 року за N 1110/35393.

При проведенні підшкірних та внутрішньом'язових ін'єкцій використання медичних рукавичок не показане.

24. Профілактичні щеплення проводяться за такими етапами:

1) підготовка до профілактичного щеплення:

медичні працівники повинні дотримуватися правил асептики та антисептики на всіх етапах проведення профілактичного щеплення;

медичний працівник, який проводить профілактичне щеплення перевіряє готовність робочого місця;

приготування розчину вакцини (якщо це передбачено інструкцією виробника) проводиться у чистому, спеціально визначеному місці, подалі від місця вакцинації пацієнта та від потенційно забруднених предметів; приготування робочого розчину вакцини проводиться перед його введенням;

перед приготуванням робочого розчину вакцини медичним працівником проводиться гігієна рук;

перед приготуванням робочого розчину вакцини оголошується правило тиші;

перед приготуванням робочого розчину вакцини та/або її введенням медичний працівник повинен оглянути первинне паковання вакцини на наявність пошкоджень, твердих частинок або забруднення;

перед використанням вакцини медичний працівник повинен переконатися, що вона зберігалася при належній температурі (дотриманий холодовий ланцюг);

перед використанням вакцини медичний працівник повинен перевірити терміни придатності вакцини, розчинника (за необхідності) та інших витратних матеріалів. Використовувати вакцину, розчинник та/або витратних матеріалів, термін придатності яких минув, заборонено;

при приготуванні робочого розчину вакцини та її введенні медичні працівники повинні дотримуватися інструкції виробника вакцини;

для забору розчину вакцини з флакону використовується окрема голка. Використовувати голку, якою проводився забір вакцини з флакону, для проведення ін'єкції заборонено;

голка для проведення ін'єкції вакцини обирається залежно від віку, маси тіла, місця та техніки введення;

перед кожним набором вакцини з флакону проводиться оброблення кришечки / перегородки / діафрагми флакона одноразовою спиртовмісною серветкою. Після протирання потрібно дочекатися повного висихання спирту перед набором вакцини;

на багатодозних флаконах після першого відкриття зазначаються дата і час відкриття;

якщо стерильність багатодозного флакона сумнівна, його потрібно викинути у відходи;

2) під час проведення профілактичного щеплення:

медичні працівники повинні вводити лише ті вакцини, які вони підготували;

шлях введення вакцини визначається відповідно до інструкції виробника;

місце проведення ін'єкції очищується в разі його видимого забруднення з використанням води та мила;

проводити дезінфекцію місця введення вакцини не потрібно;

медичний працівник повинен дотримуватися стандартної операційної процедури щодо правил проведення ін'єкції, затвердженої керівником ЗОЗ / ФОП;

3) після проведення профілактичного щеплення:

одразу після проведення ін'єкції використаний шприц слід помістити у КБЗ. Інші утворені під час вакцинації відходи поміщаються у ємності відповідно до плану управління відходами, що розробляється відповідно до Порядку розроблення планів управління відходами підприємств, установ та організацій, затвердженого наказом Міністерства захисту довкілля та природних ресурсів України від 09 серпня 2024 року N 1003, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 вересня 2024 року за N 1446/42791, або схеми управління медичними відходами;

медичний працівник проводить гігієну рук.

25. До додаткових заходів з профілактики інфекцій та інфекційного контролю належать:

1) заборонено вводити у флакон раніше використану голку, в тому числі для проведення ін'єкції одній особі;

2) заборонено залишати голку або інші адаптери доступу у багатодозному флаконі з вакциною;

3) заборонено змішувати різні вакцини та/або інші імунобіологічні лікарські засоби в одному шприці;

4) заборонено поєднувати частини дози з окремих флаконів для отримання повної дози;

5) заборонено закривати голку шприца ковпачком після використання;

6) заборонено використовувати голкоспалювачі або інші пристрої для руйнування використаних голок;

7) медичні працівники проводять гігієну рук перед та після проведення щеплення та кожного разу, коли руки видимо забруднені або наявні сумніви щодо їхньої чистоти.